Phoenix WinNonlin

产品详情

药代动力学（PK）、药效学（PD）建模及非房室模型分析的工业标准；
1984年发行最初版本，美国FDA于1998年开始使用；
目前已经有超过6000个商业和学术客户；
Pubmed可以检索到6399篇注明使用WinNonlin进行分析的文章；
知网可以检索到1361篇注明使用WinNonlin进行分析的文章；
WinNonLin理论基础：Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D. (Pharsight CTO)。

主要功能
房室模型分析（Compartmental Analysis）
PK、PD或PK/PD联合模型
间接响应模型
同步的药代药效联合模型
用户自定义模型

非房室模型分析（Noncompartmental Analysis）
血、尿或药物效应数据
单剂量或稳态剂量数据
离散采样数据

生物等效性（Bioequiavailability）/生物利用度（Bioavailability）
平均、群体和个体生物等效性
方法完全符合目前FDA的规范

参数分析
可进行交叉或者并行临床试验研究及非平衡设计的参数分析
可分析回归模型及协方差模型

数据输入与输出
支持导入ASCII、Excel、SAS 等格式数据
支持将数据和结果导出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等软件
支持JPG、WMF 及Bitmaps等图片格式
支持输出到Microsoft Office

与PKS完整整合
与PKS的完整整合，符合美国FDA 21 CFR Part 11电子记录与签名规范

独特优势
友好的操作界面；
综合性的分析环境：支持标准PK和PK/PD研究的各种分析；
完整的，定义好的内建模型库及对用户自编译的模型的支持；
高效的工作流程管理：可以使用已有的工作流程创建、再利用和共享分析过程。使用Excel快捷高效的编辑处理数据；
高质量的结果输出：可以将分析结果生成高质量的图片和表格；
方便学习和共享结果：最小化软件学习时间。项目文件、工作流程和模板能够方便的进行交流和共享；
自动执行日常工作，并可加以验证；
标准化的研究报告；
支持美国FDA 21 CFR Part 11电子签名标准。